척수손상 신약 임상시험 좋은 소식 (NervGen NVG-291)

척수손상(SCI)을 직접적으로 치료하는 것을 목표로 하는 신약이 임상시험을 순조롭게 진행하고 있다는 좋은 소식이 들리고 있다.

신약 NVG-291은 손상된 척수에 작용해 신경세포 재생을 돕고 연결을 촉진하고 신호전달의 효율도 개선하는 약이다. 그런 방면으로는 처음으로 FDA 임상시험을 진행하고 있는 약이라  주목을 받는 약이다.

임상시험 1b/2a단계에서 1~10년 된 만성환자 20명과, 90일 이내 급성기환자 20명을 모아, 진짜약 절반 가짜약 절반을 투약하고 집중적인 재활 치료를 겸하는 것이다.

급성기 환자를 모으는 것은 어렵고 시간이 걸린다. 그래서 사지마비 환자중에, 우선 만성 환자만 20명을 어렵게 등록받아 시험했는데, 최소한 다리를 조금이라도 움직일 수 있는 사람들만 대상으로 제한했단다. 다리를 전혀 못쓰는 완전손상(ASIA-A급) 환자는 왜 제외했는 지는 모르겠다.

12주간 매일, 복부에 신약 NVG-291 또는 가짜약을 주사로 투약하고 집중적인 재활 치료를 하는 식이다.

일차적으로 만성기 환자 20명 시험 결과가 나와서 FDA에 제출된 것 같다. 상세 내역이 공개되지는 않았지만, 여기저기 흘러나온 내용을 조합하여 요약하면 다음과 같다.

(1) 진짜약 10명 모두에게서 손기능 개선이 관찰되었고, 가짜약 10명에게는 아무도 개선이 관찰되지 않았다.

(2) 겨우 서서 워커 도움받고 몇걸음 뗄수 있던 사람이, 진짜약으로 2명이 걷게 되었다. 이것만 보면 대 성공인데, 가짜약 쪽에서도 한명이 다리 기능이 개선되어 데이터 해석을 놓고 의견이 분분한가 보다.

(*) 이 약은 안전한 약이라 판명났기 때문에 과량을 더 오랫동안 투입하면 더 좋을 수도 있다는 의견도 있지만, 시험계획을 따르다보니 과량투입 결과는 몇년 내엔 보기 어려울 것이다.

이것만 보면 꽤 긍정적인 것 같은데, 뉴스에서나 주식시장의 반응은 의외로 조용하다.

이유가 뭘까?

일단 이번 단계 시험이 아직 절반이 끝나지 않았다. FDA와 결과 검토를 한 정식 결과가 아닌 것이다. 게다가 급성기 환자 모으는 것은 훨씬 어려운 일이라 이번 단계도 갈 길이 아주 많이 남았다. 그 사이에 무슨 일이 일어날 지 아무도 모른다. 더군다나 다음단계 3상 시험은 환자도 1~200명이상 모아야 할 거라 훨씬 힘든 것이 남아 있다.


주식시장은 2.5 CA$에서 6.8 CA$까지 급등했다가 3.4 CA$로 떨어졌다. 제약주 치곤 사실상 싸늘한 반응이다. 이는 이 캐나다 기업 NervGen의 재정상태가 취약하기 때문이다. 매출 0인 채로 내년 중순까지 버틸 현금 밖에 없다. 계속 어딘가에서 돈을 조달해 와야 하는데, 결국 유상증자를 해서 주가가 희석될 수 밖에 없다고 판단하는 것 같다. 냉정하게.

따라서 앞으로 몇년간 추가로 수백억 이상 더 돈을 태워야 겨우 신약을 출시할 수 있을 텐데 이 기업이 살아남을 수 있느냐가, 약효 입증보다 더 중요한 문제라는 거다.

어쨌거나 좋은 소식에 기분 좋고, 게다가 일찌기 사뒀던 주식으로 약값을 벌 수도 있겠다 싶어 더 신난다.

그렇다고 너무 들뜨지는 말자. 이 회사 대표는 2027~8년에 승인 받을 수 있을 거라 뻥치지만, 과거 이력과 앞으로 남은 난관을 봤을 때, 최소 5-6년은 더 기다려야 할 거다. 조급해 하지는 말고 장기전에 대비해야 하고, 그동안 어디 고장나지 않게 몸을 잘 간수해야 할 것이다.


뱀다리)
뭐든 복제한다는 중국인들이 벌써 복제약 만들어 불법으로라도 미리 투약하겠다고 설레발을 치고 있다고 한다. 정확한 복제가 될지 의문이겠지만 어쩌면 중국에서 좋은 소식이 들려올지도 모르겠다.



주)

(1) 비공식 결과 해석 의견
https://youtu.be/5d_bYwN6x7I?si=1_cNCxFFu-dHRi5v

(2) 6분 30초 이후에 이 기업 대표이사가 잠정결과를 설명하고 있다.
https://youtu.be/6MsCjDIFJyw?si=b16OtQuRIDGT5IKn

(3) 기대되는 척수 재생 신약 두가지
https://nomota.tistory.com/m/54

기대되는 척수재생 신약 두가지, '신바로2', 'NVG-291'